Wenn es um die Herstellung medizinischer Produkte geht, ist Präzision ein Understatement.

Die besondere Aufmerksamkeit für die Feinheiten medizinischer Produkte ist von entscheidender Bedeutung, da das Endprodukt makellos und kompromisslos sein muss. Wie das Endprodukt müssen auch die im Herstellungsprozess verwendeten Geräte gewartet werden, um sicherzustellen, dass die Produkte ohne Fehler oder überschüssiges Material und gebrauchsfertig geliefert werden.

Hersteller von Medizinprodukten stehen vor vielen Herausforderungen, wenn es um die Reinigung und Wartung des Equipments sowie Ent- und Abgratung der Produkte geht. Viele der innovativen Teile und Produkte der Hersteller sind klein und das Equipment ist sehr fein detailliert und teuer. Rückstandsbildungen in den extrem kleinen Formhohlräumen und auf den teuren Werkzeugen während der Herstellung von medizinischen Geräten, welche eine hohe maßliche Genauigkeit erfordern, kann die Qualität des Endproduktes beeinträchtigen. Durch diese Rückstände können die produzierten Teile die vorgegebenen Toleranzen nicht erfüllen, welches die Ausschussraten erhöht und eventuell die Formhohlräume verstopft sowie die Leistung der Werkzeuge behindert. Die Reste können auch Prägungen von kleinen und zugleich kritischen Details wie z.B. Messskalen auf Spritzen verhindern.

Aufgrund der geringen Größe der Formhohlräume und in vielen Fällen durch die Empfindlichkeit der Werkzeuge, ist das Reinigungsverfahren typischerweise sehr arbeitsintensiv. Die geringen Teiletoleranzen erfordern strengste Qualitätskontrollen. Das bedeutet, dass der Reinigungsprozess sich dem Herstellungsprozess in Bezug auf Qualität und Sorgfalt anpassen muss.

Ungeeignete Reinigungsmethoden

Medizingerätehersteller haben mit mehreren Reinigungsprozessen für Ihre komplexen Anforderungen experimentiert:

• Ein Hersteller von Katheterspitzen verwendete Isopropylalkohol und Bürsten um kleine Formhohlräume zu reinigen. Das Verfahren war langsam und arbeitsintensiv, oft inkonsistent und unzureichend. Zusätzlich wurde das teuere Equipment durch den Direktkontakt dem Risiko einer Beschädigung ausgesetzt.

• Ein weiterer Katheterspitzenhersteller kühlte seine Formen herunter, zerlegte sie und spülte sie durch. Jede Vertiefung wurde manuell ausgebohrt und unter einem Mikroskop untersucht. Die Formen mussten vor der Produktion dann wieder zusammengesetzt und aufgewärmt werden.

• Ein Hersteller von medizinischen Stents verwendete ein Mikrosandstrahlgerät, um Rückstände während der Produktion von teuren Klemmen mit niedriger Toleranz zu entfernen. Die Werkzeuge mussten vor der Reinigung demontiert werden und der abrasive Strahlprozess zermürbte die Werkzeuge. Nach 2-4 Reinigungen waren die Klemmen zerstört. Zusätzlich verursachte das Sandstrahlen erhebliche Sekundärabfälle. 

• Ein medizinischer Hersteller von Verteilern zerlegte seine Formen, ließ sie in Backofenreiniger einweichen und schrubbte sie anschließend um die Rückstände zu entfernen. Nach der Reinigung mußten die Formen getrocknet, wieder montiert und erhitzt werden.

• Bei der Produktveredelung oder dem Ent- und Abgraten, kratzte ein Hersteller chirurgischer Instrumente die Grate und überschüssiges Material ab, während ein anderer Mikrosandstrahlen verwendete. Der manuelle Prozess war langsam, mühsam und beschädigte Teile, während das abrasive Sandstrahlen schädlich für einige empfindliche Teile war und toxische Sekundärabfälle entsorgt werden mußten. 

Trockeneisstrahlen: Eine sichere, nicht-abrasive Methode

In jedem der vorherigen genannten Beispielen ersetzten die Hersteller ihre manuelle, abrasive Reinigung und Veredelungsprozesse durch Trockeneisreinigung.

Diese präzise Reinigungsmethode verwendet recyceltes CO2 in Form von Trockeneis-Mikropartikeln, welche auf Überschallgeschwindigkeit beschleunigt werden, um Rückstände von Teilen und Geräten schonend zu entfernen. Im Gegensatz zum Strahlen mit anderen Medien ist Trockeneis:

• ohne Sekundärabfälle

• sicher und ungiftig

• ohne nachgelagerte Kontamination

Dieser Prozess hilft Medizingeräteherstellern die Qualität zu verbessern, die Produktion zu erhöhen, die Equipmentlebensdauer zu verlängern, die Arbeitssicherheit zu verbessern, Kosten zu reduzieren und Umweltinitiativen zu unterstützen.

Erfahren Sie mehr darüber, wie Trockeneisstrahlen funktioniert

Was die Trockeneisreinigung leisten kann: 

1) Verbesserung der Qualität

Unzuverlässige Reinigungsmethoden, bei denen Sandstrahlen, chemische Lösungsmittel oder manuelles Abkratzen mit Bürsten zum Einsatz kommen, sind nicht nur körperlich anstrengend für die Wartungsmitarbeiter, sondern können auch das Equipment beschädigen. Im Gegensatz zu abrasiven Reinigungsmethoden sublimiert Trockeneis beim Aufprall auf Oberflächen, so dass kein Sekundärabfall entsteht. Nach der Sublimation fallen die winzigen Verunreinigungen auf den Boden oder werden in einem HEPA-Filter aufgefangen.

2) Erhöhung der Produktivität

Die Reinigung mit Trockeneis kann die Reinigungszeit um bis zu 75 % reduzieren. Zum Beispiel war ein Arbeiter in der Lage, mit einem Präzisions-Trockeneisstrahlsystem in einem Fertigungswerk für Verteiler, eine Form in 15 Minuten statt einer Stunde, mit einem früheren Verfahren zu reinigen. Hersteller können durch die Zeitreduzierung tausende Euro in Zeit- und Arbeitskosten einsparen. Die Reinigung von Formen und Equipment wird durch Trockeneisreinigungsmaschinen vereinfacht, da das Equipment im eingebauten Zustand gereinigt werden kann, wodurch Kühlung, Demontage, Montage und Wiedererwärmung vom Reinigungsprozess und das Risiko einer Beschädigung des Equipments reduziert wird. 

3) Verlängerung der Equipmentlebensdauer

Das Trockeneisstrahlen bietet gründliche Reinigungsergebnisse ohne die Abrasivität des aggressiveren Sandstrahlens oder manuellen Schrubbens sowie schädlichen Lösungsmitteln. Die Lebensdauer des Equipments wird regulär verlängert, da das Trockeneisstrahlen das Risiko von Schäden durch Demontage und Transport zu bestimmten Reinigungsbereichen minimiert. Im Gegensatz zu Sandstrahlen, kann sich kein Medium in engen Bereichen des Equipments festsetzen und Schäden verursachen.

4) Verbesserung der Arbeitssicherheit

Die Trockeneisstrahlreinigung ist sicher für die Mitarbeiter und vermeidet unnötige Belastungen durch schädliche Lösungsmittel und die Notwendigkeit, sehr nah an extrem heißem Equipment zu arbeiten. Der benutzerfreundliche Reinigungsprozess beseitigt die sich wiederholenden Bewegungen der manuellen Reinigung, welche zu Karpaltunnelsyndrom und Ermüdungserscheinungen führen können.

5) Reduzierung der Kosten

Hersteller von Medizinprodukten haben eine drastische Reduzierung der Ausfallzeiten festgestellt. Dies beruht auf der Tatsache, dass der Trockeneisreinigungsprozess am Equipment online und ohne Beschädigungen durchgeführt werden kann.

Die Arbeitskosten für die Reinigung von empfindlichen Formen werden auch durch das Trockeneisstrahlen reduziert, weil die Reinigung von nur einer Person mit einem einzigen Reinigungssystem durchgeführt werden kann. 

6) Unterstützung von Umweltinitiativen

Trockeneisstrahlen ist ein umweltfreundlicher Reinigungsprozess, welcher die Umweltinitiativen der Hersteller medizinischer Produkte unterstützt. Die Trockeneisstrahlreinigung eliminiert die Verwendung von chemischen Lösemitteln und da der Prozess keinen Sekundärabfall produziert, reduziert er auch die Möglichkeit der nachgelagerten Kontamination.

Erfahren Sie mehr über Trockeneisreinigung in medizinischen Betrieben.

Die Vorteile

Ein Produktionsunternehmen in Minesota, welches Katheterspitzen herstellt, konnte Ihre Reinigungszeit für Ihre Formen mit Trockeneis um 40 % reduzieren! Ein anderer Gerätehersteller konnte mehr als 54.500 € einsparen, da er nicht mehr nach 2-4 Reinigungen mit einem Sandstrahlreinigungssystem die teuren Klemmen ersetzen mußte.

Die Trockeneisstrahlreinigung erlaubt es Herstellern schneller und häufiger zu reinigen, was zu qualitativ hochwertigen Ergebnissen führt, während die Lebensdauer der wertvollen und teuren Ausrüstung verlängert wird. Am wichtigsten ist, dass schneller und in weniger Zeit gereinigt werden kann, welches den Herstellern erlaubt schneller wieder Produkte zu produzieren und die Produktivität am Ansatz zu steigern.

Hersteller, die bereits Trockeneisstrahlen in ihre Reinigungsprozesse integriert haben, erlebten eine Verringerung der Arbeitszeit und -kosten, Beseitigung der Sekundärabfälle und einen umweltverantwortlichen Prozess, der eine sichere und gesündere Arbeitsumgebung für die Mitarbeiter fördert.

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Nachher